郝其軍制藥

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企業簡介

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陜西郝其軍制藥股份有限公司是一家集血液病藥物研究、生產、銷售和醫療服務為一體的現代化高科技制藥企業,成立于1996年5月2日。公司總部坐落在西安高新技術產業開發區,生產基地位于楊凌農業高新技術產業示范區,占地面積37000平方米,建筑面積10000平方米,年產丸劑3億丸、膠囊6億粒、顆粒2億袋、片劑8億片。生產線全面通過國家藥品GMP認證,是國家發展和改革委員會立項的中國唯一的“血液病藥品國家高技術產業化示范工程”,是陜西省首批通過高新技術企業認定的企業之一,是陜西省認定企業技術中心。

公司擁有一家大型血液病專科醫院——陜西省血液病防治研究所附屬醫院,具有先進的醫療設備和為患者周全服務的科室,采用中西醫結合的治療手段診治各類疑難血液病,擁有自主開發的健髓生血丸、骨髓重健膠囊等醫院制劑及湯藥。

公司人才薈萃,知識密集,科技實力雄厚,與國內多家醫院、學術組織和院校建立了長期穩定的協作關系,形成了一支包括我國一流血液學、腫瘤學專家教授在內的高資質科研攻關隊伍。

公司的戰略發展目標是在創新、研發血液病藥物領域成為中國的領導者。公司自成立以來,始終以“創建血液病藥物家族”為目標,形成了以血液病系列藥物為主的產品構架體系,在治療倍受世界醫學關注的人體骨髓造血干細胞損傷、衰竭、死亡或功能紊亂類疾病方面,取得了顯著的效果。主導產品復方皂礬丸獲得“國家保密發明專利證書”,被科技部、國家保密局聯合評定為“國家秘密技術項目”,榮獲 “國家重點新產品證書”、“國家中藥保護品種證書”、“陜西省科學技術獎”,列入《中國高新技術產品目錄》、《中國藥典》(2010年版)、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2009版);升血小板膠囊獲得“國家發明專利證書”、“國家重點新產品證書”、“陜西省科學技術獎”,列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2009版);桃芪生血膠囊獲得“國家發明專利證書”、“國家重點新產品證書”。

公司成立至今,建立了覆蓋全國的銷售網絡,構建了以1000多家三級甲等醫院和200多家GSP達標企業為主的龐大銷售網絡,在全國設立了包括香港在內的30個辦事處,培養了一支400多人的專業化營銷團隊,銷售業績一直保持著強勁的增長勢頭。公司先后榮獲“高新技術企業認定證書”、“陜西省A級納稅人”、“陜西省重合同守信用企業”、“楊凌示范區經濟發展突出貢獻獎“、“楊凌示范區先進企業”等多項榮譽稱號。

在未來的發展中,公司仍將堅持自主創新,以攻克世界疑難血液病為己任,作“中醫治療血液病的倡導者,中西醫結合治療血液病的探索者”,不斷研究、開發和推廣低成本、高療效的血液病特效藥,提升中醫中藥在國際血液病領域的治療水平,造福患者,回報社會。

郝其軍制藥集團的管理問題分析:

郝其軍制藥集團從成立開始就成立了信息部,由于近幾年制藥企業的快速發展,郝其軍制藥集團先后成了多家具備獨立核算的子公司。由于歷史原因,集團、各地分支機構、子公司使用的信息化系統比較復雜和混亂,信息孤島現象也很突出,集團與各子公司之間、集團與各地銷售分支機構子、公司與子公司之間很難統一管理。

集團公司信息化管理難點主要突出在以下幾個方面:

◆ GMP的工作量日益增大

隨著GMP認證車間增加,歷史文檔的積累,信息量呈倍數增長,GMP數據的負荷日益增大,僅靠手工管理方式,很難適應企業的快速增長,成為企業的發展障礙。

◆ 分銷管理成為企業的頭痛癥

從銷售網絡的規劃、銷售過程中的費用控制、個銷售網點的物流管理及只要代表的考核激勵都是令制藥企業長期頭痛的問題。

◆ 尋求穩定的貨源

缺少有效的管理工具,很難實現完善的供應商評價體系。對季節性與分區域的長期合作伙伴,雙方都得不到足夠的重視與互惠,對激烈的產品競爭,埋下了隱患,隨著制藥產業鏈的發展,對供應商的評價管理工作和體系顯得非常關鍵。

◆ 藥品與半成品及原材料倉庫與全過程的批號如何管理

在手工條件下,車間物料資源的收集、查詢和統計工作量繁瑣且費時費力。尤其是對于物料的批號、狀態、存放、收發等,應用于全過程的跟蹤,手工作業下進行追溯,幾乎是不可能完成的。

◆ 無法進行準確及時地生產成本核算

成本管理永遠是企業管理的主題,特別是現在面對多變的市場環境,如何及時地滿足用戶的多品種需求,進行科學合理的成本預測、成本分析及成本控制,及時準確地為企業管理者提供經營決策信息至關重要。

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◆ 企業的擴張,信息系統的規劃如何滿足企業多地點經營的需求

根據企業規劃,郝其軍制藥集團已設置多個生產基地和多個營銷基地。企業多地點經營管理核心就是如何合理調配異地資源,及時共享所有信息資源。所有信息資源的共享使整個信息系統進行規劃的前提條件。

◆ 在整個物流環節,如何嚴格按照GMP的標準嚴格執行

各種原輔、包裝材料的集中采購、生產基地的分散,從供應商的管理、物料到貨驗收(合格、不合格的處理)、入庫、在庫養護、配料、發料等所有環節如何做好相關的質量管理工作,并嚴格準確地體現GMP要求。

◆ 在生產過程中,如何要求按照GMP的標準嚴格執行

由于不同劑型、不同品種的工藝規程不同,在生產過程中的質量控制就會更加復雜,需要軟件進行部分的自動化管理,為避免人為誤差和混淆提供了有力的保障,對批記錄生成、管理和追溯提供方便、快捷工具。

◆ 生產環節的成本如何要求控制到品種批次

成本是管理者所關心的重要問題之一,在完全保證質量的情況下,如何更有效低控制成本?大多數企業在車間成本只能核算到品種,核算到批次的很少。

◆ 如何為財務和供應的集中管理提供有安全、準確、及時的信息執行平臺

各種費用的結算、申請可以通過網絡及時完成數據的傳輸。總部可以隨時了解到各地的原輔、包裝材料的庫存情況,各生產基地在線產品的生產情況,給集團所有員工一種工作零距離的感覺,各種數據信息安全、準確、及時的交付。

◆ 集團部門與成員企業部門之間的業務怎樣交流更加方便快捷

根據各部門業務流程和各部門相互的信息交流,按照設定的流程有軟件完全執行,并實時完成相互信息的交互。通過廣域網絡系統,分布在各地成員企業的各部門可以及時與總部完成相關業務數據的交換。讓企業集中管理的優勢體現得更加突出。

◆ 分銷系統的業務和商務如何實現網絡遠程管理

分銷系統是企業核心競爭力的一部分,通過廣域網實現的分銷系統,可以完成分銷系統中的業務數據及時交互,和分銷管理中的商務管理、控制,可以及時了解到各業務代表、辦事處、省公司等各級所發生的業務費用及業務進展情況。做到對銷售終端的及時監控與管理。

應用產品:

財務管理系統:總賬、報表、固定資產、應收、應付

供應鏈系統:采購、銷售、庫房、存貨

生產制造:物料清單、需求規劃、生產訂單、GSP質量管理、成本管理

關鍵應用場景:

◆銷售管理

? 銷售市場管理:通過渠道政策環境數據收集模塊進行信息的結構標準化定義,將此模板分配給渠道/市場人員,一線人員可以將市場信息定期反饋給集團總部,由此實現總部及時掌握市場政策信息。通過定義市場需求數據收集模板,渠道成員可以收集預計區域市場產品銷售增長和銷售趨勢,由此掌握市場一線需求情況。

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? 銷售價格管理:針對企業產品結構及相關市場的特性,用友U8軟件所提供的銷售價格管理包括兩個層次,其一是復雜的定價體系,其二是敏捷的報價機制。

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? 銷售訂單管理:訂單管理中包括訂單處理、定價、發貨等過程。訂單處理過程中需要進行商品庫存可用量檢查、客戶庫存資金檢查、訂單審批流程。

? 銷售財務管理:與銷售財務管理有關的是客戶應收及銷售成本核算兩個內容,針對郝其軍制藥集團的信息化所要求的業務、財務一體化模式,用友U8提供了集成的銷售財務管理平臺。

u 采購管理

? 采購價格成本管理:采購管理提供了采購詢價、供應商報價,在進行請購時可以進行詢價、比對,并通過最高限價降低采購成本。對供應商報價或采購執行價格進行變動分析和對比分析。包括供應商報價對比        分析、存貨報價變動分析、采購執行價格對比分析、存貨采購執行價變動分BaiduHi_2019-8-14_16-45-33.jpg

? 藥品供應商管理:

l 供應商認證管理

將供應商區分為潛在供應商、合格供應商、供貨供應商進行管理。

l 供應商質量管理

通過設置供應商+物料的檢驗屬性可以對不同供應商的不同商品進行檢驗或是免檢的控制。

l 供應商評估管理

系統記錄供應商全面的交易信息、質量信息等,可以根據用戶建立的評估體系,對供應商在一段時間內進行多層面的公正客觀的評估,為企業選擇供應商提供量化的科學依據。

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u 動態庫存管理

? 庫存管理的核心:以存貨可用量作為庫存管理的核心,通過“可用量”這一數據來安排銷售、工銀、生產環節中的各項活動,從而實現庫存控制中以簡役繁的管理目的。

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? 聯合庫存管理:供應鏈中成員企業都參與制定庫存計劃,是供應鏈相鄰的上下游企業間庫存管理對需求的預期保持一致,從而消除需求變異放大現象,庫存管理成為供需雙方連接的紐帶的協調中心。

? 藥品在庫管理:支持藥品的保存期及有效期管理,近效期系統自動預警。支持在庫的批號管理,按照批次入庫、出庫,查驗在庫批號和數量。支持片區和庫位管理,倉庫可設置待檢區、合格品區、不合格品區和讓步接收區,每個區域再細分為貨位,滿足本行業庫存管理精細化的需要。

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u 質量管理

? 質量檢驗:依據采購到貨報檢、產品完工報檢、銷售退貨報檢拉式生成質量檢驗單,記錄取樣信息。可以對原輔料、包裝材料、工序完工半成品(中間體)、成品進行質量檢驗,自動由業務單據聯動產生,針對不同的物料分類采用不同的檢驗方案,并確定合格與否。

l 原輔料、包裝材料的檢驗

l 生產過程中的檢驗:對于生產出來的產品、在產品,生產記錄過程中自動生成請驗單,并自動生成取樣樣式表,觀察記錄表、物料檢驗數據,質監部門填寫檢驗數據并審核,檢驗結論自動回寫控制,并自動生成檢驗臺賬。

l 庫存物料檢驗:庫存中的原料、產品按照定義的復檢周期,系統自動提示請驗,處理相關的質檢狀態,進行封存。QA日常的檢查,可以直接下達請驗單,提交QC進行檢驗處理,系統自動生成檢驗臺賬。

l 退貨產品檢驗:對于退貨產品,系統發送請驗消息,自動生成請驗單,生成相關的取樣記錄、檢驗數據并審核,系統自動生成檢驗臺賬,并返回檢驗結論。

? 質量監控

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l 物料進廠監控:對到貨記錄逐筆登記,對供應商驗證不合格、判斷不合格品及經過檢驗不合格的物料進行監控、處理。

l 供應商認證:供應商認證是對供應商的綜合考查,記錄供應商的供貨品種、供貨能力、供貨質量、企業狀況等方面的信息。

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l 庫存物料監控:倉庫中的物料按GMP規定進行管理,對貨位、狀態、環境等指標,QA隨時對庫存物料進行檢驗,對存在的質量問題的物料進行處理。物料的復檢可以按設定的復檢周期及時請檢。

l 生產過程監控:選擇不同的工序。QA審核開工檢查單,包括清場記錄、設備參數等,決定是否放行。對生產過程的批生產記錄進行確認審核,并記錄具體原因。

l 投訴管理:詳細記錄用戶的投訴情況,并對投訴進行分析;對投訴退貨進行處理。退換貨在藥企中是經常發生的業務,退貨登記為進行質量數據分析、提高質量管理提供了重要的依據。

l 質量事故進行管理:在發生質量事故的時候,記錄質量事故和處理,并對各類質量事故進行分類分析。

l 銷毀程序:對由倉庫監控、生產監控、投訴處理、進廠監控過程中產生的需要銷毀的物料進行處理。

? 質量分析

查詢與質量監控有關的各個環節中相關的信息,作出分析結果。

對于質量分析來講,重要的是三個方面,一是穩定的質量水平,二是合格水平,三是不良原因。

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u 生產管理

? 生產數據

生產數據系統配合生產計劃系統使用,主要為ERP系統提供統一的物料信息,為其他模塊提供產品配方和生產工藝信息,為生產計劃、成本核算、車間業務環節提供舉出數據支持。

l 產品工藝配方維護:維護每道工序的投入物料,形成工藝配方,工藝配方的權限嚴格限制,無權限制的操作員不允許查看和修改。

l 產品工藝路線維護:工藝路線體現加工流程。可以處理體現產品生產過程中的產品的不同狀態(中間體),可以用文檔形式記錄每道工序的SOP,供車間相關崗位查詢。

? 生產計劃

生產計劃是ERP系統的核心模塊之一,是為了是因現代化企業的生產管理需要,按照主生產計劃,結合產品配方,計算出物料的需求量,保證物料在需要的時候才供給,合理地安排生產與采購,保證生產的連續性和及時性。使庫存物料既能滿足生產需要,又不會造成庫存積壓,從而減少庫存資金占用,防止出現物料過期損失。

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l 主生產計劃編制

l 物料需求計劃編制

l 批生產指令生成:指令單可以由物料需求計劃生成,也可以參考物料需求計劃形成。指令單主要包括三部分:一部分為基本信息,一部分為工序作業計劃,規定每道工序的計劃開工日期和完工日期。第三部分為每道工序的消耗定額和限額領料數量。生產指令單西安市和打印格式可以自行定義。

l 建議采購計劃審批、執行:物料需求計劃在經過相關部門審批后,可以下達生成建議采購計劃,建議采購計劃下達后,可以形成采購申請,采購申請經相關部門審批通過后,采購部門可以據此編制采購計劃。

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? 車間管理

系統定位在體現GMP對生產管理要求,幫助用戶監督和控制車間的生產活動,協助用戶及時下達車間指令、根據生產指令領料、對生產過程進行監控、檢查、記錄。同時管理車間的原輔材料、中間體,及時記錄投料情況、產出情況、工藝參數、物料平衡情況、盤點情況。

l 車間生產領料、物料接收:車間根據生產指令單進行生產領料。

l 批生產記錄:批生產記錄是反映生產過程中的重要生產文件。在車間系統中通過事先定義批記錄模板,漿車間檢查記錄、生產工序記錄、清場記錄、其他原始記錄等錄入系統后,系統可以自動形成電子化的批生產記錄。主要記錄的內容和控制過程如下:

檢查記錄:每一批產品從投料到生產出成品,都要進行開工、過程、完工檢查,填寫檢查記錄。

操作記錄:包括投料記錄、產出記錄、運行參數等。

物料平衡:系統自動計算產出的收率、平衡率,并根據工藝路線中設置的收率、平衡率泛微,自動判斷平衡結果是否合格。如果不合格,系統給予警告,可以根據偏差類型采取不同的處理。

清場記錄:作為批記錄的一部分,需要在系統中詳細記錄每道工序清場情況。在清場記錄中,主要記錄需要清場的工序、清場人、復核人、清場時間、是否按清場項目清場、檢查意見等。

原始記錄:其他和生產某批次相關的原始記錄,可以通過事先制定原始記錄模板,然后在系統中輸入原始記錄信息,從而形成電子化的原始記錄。

l 中間體請驗:在生產過程中,需要對產出的中間體進行檢驗,車間人員可以發出請驗信息,質量部收到請驗信息后可以進行取樣檢驗,經質檢人員檢查合格后,可以將檢驗結果傳遞給車間工序,該工序才能算作完工,該工序產出的中間體才能被下道工序領用。

l 車間入庫請驗:車間生產出的產品,在正式入庫前需要進行檢驗,車間人員可以根據發出的請驗信息,質量部收到請驗信息后,可以進行取樣檢驗,經質檢人員檢查合格后,可以將檢驗結果傳遞給車間工序,倉庫才能正式辦理入庫手續。

l 車間物料轉移:生產過程中物料需要從一個車間轉移到另一車間,或者從一個中轉站轉移到另一個中轉站,可以通過“生產轉移單”來處理。

l 成品入庫:生產出的一批產品經檢驗合格后,可以由車間人員辦理入庫手續。根據完工的生產指令單生成入庫單。倉庫保管員在庫存系統可以根據車間人員填制的生成入庫單,審核入庫數量,確認后辦理正式的入庫手續。

l 銷毀處理:對于車間確實不再使用的怨婦材料或者包裝材料,經過質檢部審核確認可以銷毀后,車間可以進行銷毀處理可以根據質量系統的“銷毀指令單”生成,也可以手工錄入。

l 車間盤點:對車間中轉站、工序的物料進行盤點,確認車間臺賬數量跟實際數量的一致性,便于倉庫、車間、財務對賬。

u 主數據管理:

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主數據管理用于描述醫藥集團核心業務實體,包括人員、資產、銀行賬戶、科目、客戶、供貨商、產品、庫存以及公共的分類體系、編碼體系等公共屬性和基本檔案,它是醫藥企業集團已經存在的涉及到價值鏈核心業務流程的各個IT系統的基礎數據。

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應用效果:

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客戶感言:

用友ERP-U8系統幫我們建立了一套體現GMP管理思想、適應市場需求快速反應的管理系統,規范了企業的業務流程。將采購、倉儲、質量、銷售業務和財務連貫一體,信息集成度很高,全面反映和監督各環節的狀況,實現了業務智能化、自動化,真正做到了物流、資金流、信息流的統一。

在此基礎之上,為領導決策提供了全方位的信息。高層領導能夠隨時通過決策支持系統,得到真實有效的業務管理數據,有利于及時準確地做出資金運作、成本控制、生產與銷售策略等業務的部署和調整,增強了企業市場競爭力和快速反應能力。

                                                                                                                                                                                                                                              --------郝其軍制藥集團  鄭小旗